一種卡絡(luò)磺鈉及其制劑中鹽酸氨基脲的含量測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910169423.9 申請日 -
公開（公告）號 CN109884224A 公開（公告）日 2019-06-14
申請公布號 CN109884224A 申請公布日 2019-06-14
分類號 G01N30/06（2006.01）I; G01N30/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 張海; 李昕琦; 羅丹; 徐海英 申請（專利權(quán)）人 四川聯(lián)成迅康醫(yī)藥股份有限公司
代理機構(gòu) 成都高遠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李高峽;全學(xué)榮
地址 610000 四川省成都市青羊區(qū)敬業(yè)路229號6棟5樓1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種卡絡(luò)磺鈉及其制劑的檢測樣品配置方法，它包括如下步驟：分別取待測樣品，鹽酸氨基脲對照品和空白，加水和甲醇溶解，調(diào)節(jié)pH值2.0～8.0，搖勻，再加入2?萘甲醛溶液，用水定容，搖勻，室溫下反應(yīng)1h～5h，過濾，續(xù)濾液加正己烷萃取，離心，取底層水溶液反復(fù)萃取，離心，即得。本發(fā)明還提供了一種卡絡(luò)磺鈉及其制劑中鹽酸氨基脲的含量測定方法，兼顧了測定不同劑型的卡絡(luò)磺鈉制劑的鹽酸氨基脲含量，具有較好的通用性和專屬性，靈敏度高，操作方便，分析時間適中，為卡絡(luò)磺鈉及其制劑的鹽酸氨基脲含量的質(zhì)量控制提供了有效保障，保證了用藥安全，具有良好的應(yīng)用前景。