一種注射用頭孢美唑鈉雜質(zhì)的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202210080642.1 申請日 -
公開(公告)號 CN114292283A 公開(公告)日 2022-04-08
申請公布號 CN114292283A 申請公布日 2022-04-08
分類號 C07D501/57(2006.01)I;C07D501/04(2006.01)I 分類 有機化學〔2〕;
發(fā)明人 彭貴子 申請(專利權(quán))人 廣州維奧康藥業(yè)科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 510000廣東省廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)攬月路8號自編一棟609、610、611、612、613、615房
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物制備領(lǐng)域,更具體地,涉及一種注射用頭孢美唑鈉雜質(zhì)的制備方法,包括以下步驟:S1,將10?40重量份注射用頭孢美唑鈉用水溶解后作為試品溶液;S2,分別量取50?100重量份的有機酸和10?30重量份的乙腈,用水溶解后作為流動相;S3,將S1和S2中的試品溶液和流動相混合后形成制備液,快速攪拌1?2小時,并倒入液相色譜儀中;S4,將制備液濃縮后置于水浴中快速旋蒸出有機相得出注射用頭孢美唑鈉雜質(zhì)混合物;S5,將甲醇和四丁基氫氧化銨溶液中加入注射用頭孢美唑鈉雜質(zhì)混合物,并進行分層萃取,得到注射用頭孢美唑鈉雜質(zhì),本發(fā)明公開的注射用頭孢美唑鈉雜質(zhì),人們可以快速了解注射用頭孢美唑鈉在生產(chǎn)時所產(chǎn)生的雜質(zhì),并對雜質(zhì)進行定量和定性的判斷。