一種坎地沙坦酯基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910681603.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN110501449A 公開（公告）日 2019-11-26
申請(qǐng)公布號(hào) CN110501449A 申請(qǐng)公布日 2019-11-26
分類號(hào) G01N30/88;G01N30/06 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 劉敏;李晶;高欽磊 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 中國銀行股份有限公司威海分行
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 264205 山東省威海市文登經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天潤路268號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種坎地沙坦酯基因毒性雜質(zhì)1?氯乙基環(huán)己基碳酸酯的分析方法，屬于原料藥分析技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明利用坎地沙坦酯中自身存在的雜質(zhì)1?氯乙基環(huán)己基碳酸酯與坎地沙坦酯本身進(jìn)行衍生反應(yīng)的柱前衍生化方法，測(cè)定雜質(zhì)1?氯乙基環(huán)己基碳酸酯含量，實(shí)現(xiàn)了對(duì)坎地沙坦酯中基因毒性雜質(zhì)1?氯乙基環(huán)己基碳酸酯的控制。本發(fā)明提供了一種坎地沙坦酯中該基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)方法，為坎地沙坦酯制劑的質(zhì)量控制提供了保障。