一種坎地沙坦酯基因毒性雜質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910681603.5 申請日 -
公開（公告）號 CN110501449B 公開（公告）日 2021-08-13
申請公布號 CN110501449B 申請公布日 2021-08-13
分類號 G01N30/88;G01N30/06 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉敏;李晶;高欽磊 申請（專利權(quán)）人 中國銀行股份有限公司威海分行
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 264205 山東省威海市文登經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)天潤路268號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種坎地沙坦酯基因毒性雜質(zhì)1?氯乙基環(huán)己基碳酸酯的分析方法，屬于原料藥分析技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明利用坎地沙坦酯中自身存在的雜質(zhì)1?氯乙基環(huán)己基碳酸酯與坎地沙坦酯本身進行衍生反應(yīng)的柱前衍生化方法，測定雜質(zhì)1?氯乙基環(huán)己基碳酸酯含量，實現(xiàn)了對坎地沙坦酯中基因毒性雜質(zhì)1?氯乙基環(huán)己基碳酸酯的控制。本發(fā)明提供了一種坎地沙坦酯中該基因毒性雜質(zhì)的檢測方法，為坎地沙坦酯制劑的質(zhì)量控制提供了保障。