單克隆抗體下游純化過程中有效去除宿主蛋白的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201611229029.2 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN106749660B 公開（公告）日 2020-02-14
申請(qǐng)公布號(hào) CN106749660B 申請(qǐng)公布日 2020-02-14
分類號(hào) C07K16/22;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18;C07K1/22 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 周新華;李曉輝;崔明明;張燕;尚玉檜 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 嘉和生物藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海天翔知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 嘉和生物藥業(yè)有限公司
地址 201203 上海市浦東新區(qū)中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張衡路1690弄3號(hào)1—4層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種單克隆抗體下游純化過程中有效去除宿主蛋白的方法，其包括(1)深層過濾細(xì)胞培養(yǎng)液，收集濾出液；(2)對(duì)步驟(1)得到的濾出液進(jìn)行Protein A親和層析；(3)對(duì)步驟(2)得到的樣品進(jìn)行病毒滅活，并對(duì)病毒滅活后的樣品進(jìn)行深層過濾，由此有效地去除包含單克隆抗體的樣品中的宿主蛋白。本發(fā)明的方法采用了病毒滅活后深層過濾，同時(shí)對(duì)Protein A親和層析和病毒滅活后的深層過濾工藝進(jìn)行優(yōu)化，通過Protein A親和層析和病毒滅活后深層過濾兩個(gè)純化步驟就可將通過深層過濾收集的培養(yǎng)液上清中HCP的含量降至2.3ppm，經(jīng)過進(jìn)一步的陰和陽離子交換層析可將HCP的含量降至0.4ppm。