一種抗體糖型改造的配方、細胞培養(yǎng)方法以及在工業(yè)化生產(chǎn)中的應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811542658.X 申請日 -
公開（公告）號 CN111321188A 公開（公告）日 2020-06-23
申請公布號 CN111321188A 申請公布日 2020-06-23
分類號 C12P21/00(2006.01)I 分類 -
發(fā)明人 劉春磊;王太海;沈俊;周新華 申請（專利權(quán)）人 嘉和生物藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 上海一平知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 嘉和生物藥業(yè)有限公司
地址 201203上海市浦東新區(qū)中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張衡路1690弄3號1-4層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種制備抗CD20抗體美羅華類似藥的方法，包括步驟：(a)培養(yǎng)細胞，其中所用培養(yǎng)基包括基礎(chǔ)培養(yǎng)基和流加培養(yǎng)基；和(b)任選地從培養(yǎng)產(chǎn)物中分離所得類似藥；其中，所述流加培養(yǎng)基添加有調(diào)節(jié)劑A，所述調(diào)節(jié)劑A中包括：尿苷、Mn2+、半乳糖和普蘭尼克(Pluronic)；所述尿苷、Mn2+和半乳糖的摩爾濃度比為(0.8?1.2):(0.001?0.003):(2?10)，且尿苷與普蘭尼克的濃度比為1mmol:(0.02?0.08)g；并且，制備所得的所述類似藥的45.0％＜G1F+G2F＜70.0％。使用本發(fā)明的方法，能夠在工業(yè)放大生產(chǎn)中穩(wěn)定高產(chǎn)符合預(yù)期糖型的美羅華抗體生物類似藥。??