一種去除重組人白介素-2原液中殘留乙腈的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910069114.4 申請日 -
公開（公告）號 CN109620950A 公開（公告）日 2019-04-16
申請公布號 CN109620950A 申請公布日 2019-04-16
分類號 A61K38/20;A61K9/19;A61K47/26 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 周志東;宗葉良;李云華 申請（專利權(quán)）人 江蘇金絲利藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京聯(lián)瑞聯(lián)豐知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 黃冠華
地址 214000 江蘇省無錫市宜興市環(huán)科園茶泉路18號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種去除重組人白介素?2原液中殘留乙腈的方法，包括如下步驟：（a）取適量重組人白介素?2原液測量其活性，根據(jù)其活性總量按總活性：水：甘露醇為150×106IU：40ml：15ml的配比加入水進(jìn)行稀釋，再加入甘露醇作為骨架劑得到第一混合物；（b）將所述第一混合物以液面不超過2cm的高度倒入不銹鋼盤中，送入凍干機(jī)凍干得到重組人白介素?2凍干粉。本發(fā)明通過增加原液凍干工藝，將液體狀態(tài)原液制備成凍干粉末儲存；通過凍干過程，可將乙腈殘留去除，且以凍干粉形式儲存，不改變產(chǎn)品的生物學(xué)活性成分，因含水量極少，能有效的提高產(chǎn)品儲存期間的穩(wěn)定性。