一種磷酸特地唑胺雜質(zhì)及其制備方法和用途

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011005126.X 申請日 -
公開(公告)號 CN111995616A 公開(公告)日 2020-11-27
申請公布號 CN111995616A 申請公布日 2020-11-27
分類號 C07D401/04(2006.01)I 分類 有機化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 隨裕敏;王春燕;陳志勇;時小燕;王繼英;劉治國 申請(專利權(quán))人 宜賓市南溪區(qū)紅光制藥有限公司
代理機構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 宜賓市南溪區(qū)紅光制藥有限公司
地址 644000四川省宜賓市南溪區(qū)羅龍街道
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種磷酸特地唑胺雜質(zhì)及其制備方法和用途,屬于化學(xué)制藥領(lǐng)域。所述雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)式如式I所示。該雜質(zhì)是在合成2?(2?甲基?2H?四氮唑?5?基)?5?(4,4,5,5?四甲基?1,3,2?二氧硼雜環(huán)戊烷?2?基)吡啶中間體過程中產(chǎn)生的,該雜質(zhì)嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量。本發(fā)明將該雜質(zhì)合成分離出來,且純度高于96%,符合國家藥典和中國藥典有關(guān)雜質(zhì)對照品的質(zhì)量要求。本發(fā)明雜質(zhì)制備工藝簡單、穩(wěn)定,重復(fù)性好,制備得到的雜質(zhì)2?(2?甲基?四氮唑)?5?疊氮基吡啶可作為對照品,應(yīng)用于磷酸特地唑胺API、原料藥和制劑的質(zhì)量控制,也可為上述工藝研究提供可靠的監(jiān)測手段,推進(jìn)工藝優(yōu)化和確定過程,具有良好的應(yīng)用前景。??