一種布瓦西坦水解雜質的檢測方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010632316.8 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111579706A | 公開（公告）日 | 2020-08-25 |
| 申請公布號 | CN111579706A | 申請公布日 | 2020-08-25 |
| 分類號 | G01N30/88(2006.01)I | 分類 | - |
| 發(fā)明人 | 隨裕敏;李燕;陳志勇;劉治國;蔣珍菊;王春燕 | 申請（專利權）人 | 宜賓市南溪區(qū)紅光制藥有限公司 |
| 代理機構 | 成都高遠知識產權代理事務所（普通合伙） | 代理人 | 宜賓市南溪區(qū)紅光制藥有限公司 |
| 地址 | 644000四川省宜賓市南溪區(qū)羅龍街道 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種布瓦西坦水解雜質的檢測方法，屬于醫(yī)藥技術領域。其水解雜質為(S)?2?((R)?2?氧代?4?丙基吡咯烷?1?基)丁酸，檢測方法是高效液相色譜法檢測，具體步驟如下：(1)制備供試品溶液：取待測布瓦西坦，溶解，即得；(2)制備系統(tǒng)適用性溶液；(3)分別吸取供試品溶液和系統(tǒng)適用性溶液注入高效液相色譜儀檢測，色譜條件為：色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相由A相和B相組成，A相為磷酸水溶液，B相為乙腈。本發(fā)明檢測方法可以將布瓦西坦與其水解雜質有效分離，準確測量布瓦西坦藥物中該雜質的含量，測定結果穩(wěn)定可靠，專屬性強。本發(fā)明檢測方法可有效監(jiān)控布瓦西坦的合成過程，用于布瓦西坦的質量檢測，保證其質量，應用前景廣闊。?? |
