一種丙戊酸鈉雙層緩釋片及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111371636.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114306259A 公開（公告）日 2022-04-12
申請(qǐng)公布號(hào) CN114306259A 申請(qǐng)公布日 2022-04-12
分類號(hào) A61K9/24（2006.01）I;A61K9/28（2006.01）I;A61K31/19（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61P25/08（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 何招燚;楊夢(mèng);梁雷;殷學(xué)治 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 江蘇宇銳醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京經(jīng)緯專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 曹翠珍
地址 213003江蘇省常州市天寧區(qū)常州檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種丙戊酸鈉雙層緩釋片及其制備方法，該片劑包括含有活性成分以及其他功能性輔料的速釋層和緩釋層部分。所述活性成分包括速釋層中的丙戊酸鈉以及緩釋層中的丙戊酸和丙戊酸鈉，所述速釋層與緩釋層的質(zhì)量比約為1:2~1:3。以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)，雙層緩釋片中活性成分占總質(zhì)量的72.2%~73.3%，所述速釋層中活性成分占雙層緩釋片總質(zhì)量的18.7%~25.3%，所述緩釋層中活性成分占雙層緩釋片總質(zhì)量的48.0%~53.5%。所述制備方法包括濕法制粒、干燥整粒、混合、預(yù)壓、壓片、包衣等工藝，所述原輔料配比以及制粒方法所得顆?？蓧盒暂^好，最終所得丙戊酸鈉雙層緩釋片硬度適中，釋放平穩(wěn)持久。