一種HPLC法測(cè)定普瑞巴林口服溶液中降解雜質(zhì)及輔料的方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011594315.5 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112798722A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-05-14 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112798722A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-05-14 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/34;G01N30/60 | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 倪晟;夏金強(qiáng);王曄蘇;張莉華;廖志雄;趙航;徐兵勇;石萍;周亮;陳鴻翔;姜維斌;屠芳芳;卜華榮;戴壽灃;湯麗玲 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 310018 浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)1號(hào)大街101號(hào)4幢201室 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種利用HPLC法測(cè)定普瑞巴林口服溶液中降解雜質(zhì)及輔料的方法，選擇十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以有機(jī)相與緩沖液的混合溶劑作為流動(dòng)相梯度洗脫。采用該方法可將普瑞巴林口服溶液中的降解雜質(zhì)及各輔料峰在同一色譜條件下進(jìn)行快速高效的分離，使本品有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)結(jié)果專(zhuān)屬可靠，可有效控制制劑的質(zhì)量。該檢測(cè)方法專(zhuān)屬性強(qiáng)、精密度高、準(zhǔn)確性好、操作方便，可有效控制藥品品質(zhì)。 |
