穩(wěn)定的AST-3424注射液制劑及制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201910635633.2 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112220742A | 公開（公告）日 | 2021-01-15 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112220742A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-01-15 |
| 分類號(hào) | A61K9/08(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 段建新 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 上海德昭知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 518118廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)樓10層1003號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明揭露了一種穩(wěn)定的AST?3424注射液制劑及制備方法，該技術(shù)提供的注射液制劑經(jīng)試驗(yàn)滿足長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)和商業(yè)生產(chǎn)銷售的要求。穩(wěn)定的AST?3424注射液制劑，其為含有0.1?200mg/ml或1?200mg/ml的AST?3424原料藥的溶液，該溶液的溶劑中含有C2?C8的一元醇。制備方法，其包括以下操作：將AST?3424原料藥與部分處方量的乙醇進(jìn)行第一次溶解配制；加入處方量的丙二醇進(jìn)行第二次的溶解配制；再加入剩余處方量的乙醇進(jìn)行混合溶解即得含有1?200mg/ml的AST?3424原料藥的溶液。AST?3424注射用注射液，其溶劑為水、或葡萄糖溶液、乙醇、丙二醇溶質(zhì)由AST?3424原料藥、調(diào)節(jié)等滲試劑以及pH調(diào)節(jié)劑組成，該注射液的AST?3424原料藥的濃度為0.001?1.000mg/ml，該注射液的pH為6.8?10.5，且為等滲溶液。?? |
