穩(wěn)定的AST-3424注射液制劑及制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202080001484.5 申請日 -
公開（公告）號 CN112469394A 公開（公告）日 2021-03-09
申請公布號 CN112469394A 申請公布日 2021-03-09
分類號 A61P35/00(2006.01)I;A61K31/396(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 段建新 申請（專利權）人 深圳艾欣達偉醫(yī)藥科技有限公司
代理機構 北京北翔知識產權代理有限公司 代理人 淳于媛;張廣育
地址 518118廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)10號樓10層1003號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種穩(wěn)定的AST?3424注射液制劑，其為含有0.1?200mg/ml或1?200mg/ml的AST?3424原料藥的溶液，該溶液的溶劑中含有C2?C8的一元醇。制備方法，其包括以下操作：將AST?3424原料藥與部分處方量的乙醇進行第一次溶解配制；加入處方量的丙二醇進行第二次的溶解配制；再加入剩余處方量的乙醇進行混合溶解即得含有1?200mg/ml的AST?3424原料藥的溶液。AST?3424注射用注射液，其溶劑為水、或葡萄糖溶液、乙醇、丙二醇溶質由AST?3424原料藥、調節(jié)等滲試劑以及pH調節(jié)劑組成，該注射液的AST?3424原料藥的濃度為0.001?1.000mg/ml，該注射液的pH為6.8?10.5，且為等滲溶液。??