一種鹽酸曲馬多制劑中的新雜質(zhì)的檢測(cè)控制方法及其所得雜質(zhì)
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010648824.5 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111751470A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-10-09 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111751470A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-10-09 |
| 分類號(hào) | G01N30/02(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 李貴森;張雪;房雪松;王嫚;華鑫蕾;姚文靜;魏淑冬;齊永斌;何翔;焦玉紅;左文麗 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 多多藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京彭麗芳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 多多藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 154007黑龍江省佳木斯市東風(fēng)區(qū)安慶街555號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種鹽酸曲馬多制劑中的新雜質(zhì)的檢測(cè)控制方法及其所得雜質(zhì)，填補(bǔ)了目前尚未見(jiàn)鹽酸曲馬多制劑中出現(xiàn)新雜質(zhì)的報(bào)道，本發(fā)明通過(guò)設(shè)計(jì)新的液相色譜法檢驗(yàn)步驟，發(fā)現(xiàn)鹽酸曲馬多片中新的雜質(zhì)羧甲基曲馬多，還進(jìn)行了雜質(zhì)的系統(tǒng)方法學(xué)波長(zhǎng)檢測(cè)驗(yàn)證，該雜質(zhì)在之前應(yīng)用已知方法檢驗(yàn)時(shí)是無(wú)法被發(fā)現(xiàn)的，因此本發(fā)明新的檢驗(yàn)方法可以有效地增強(qiáng)對(duì)鹽酸曲馬多制劑質(zhì)量的控制，增加該藥品制劑的安全性。?? |
