一種注射用左卡尼汀的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810871039.9 申請日 -
公開（公告）號 CN108785262A 公開（公告）日 2018-11-13
申請公布號 CN108785262A 申請公布日 2018-11-13
分類號 A61K9/19;A61K47/26;A61K31/205;A61P3/00;A61P9/10 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 吳浩山;鐘桂雄;梁虹;陳小梅;師宏君;孔祥輝 申請（專利權(quán)）人 珠海億邦制藥有限責(zé)任公司
代理機(jī)構(gòu) 北京高沃律師事務(wù)所 代理人 劉奇
地址 519000廣東省珠海市金灣區(qū)三灶金海岸大道東9號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，提供一種注射用左卡尼汀的制備方法，將注射用水溶解甘露醇和左卡尼汀，調(diào)節(jié)pH值至6.0～7.5后稀釋至左卡尼汀含量為1g/ml，經(jīng)活性炭吸附、過濾后進(jìn)行灌裝，得到待凍干物料；待凍干物料經(jīng)過預(yù)冷凍、12～15h升華以及6～8h干燥，包裝，得到注射用左卡尼汀。本發(fā)明所述注射用左卡尼汀的制備方法的凍干時間僅需要19～27h，通過縮短升華時間、延長干燥時間的方式有效縮短了生產(chǎn)周期。同時，本發(fā)明在未顯著增加能耗的同時有效縮短了凍干時間，降低注射用左卡尼汀的生產(chǎn)成本。經(jīng)檢測表明，采用本發(fā)明所述方法制備得到的注射用左卡尼汀的有關(guān)物質(zhì)并未產(chǎn)生變化，制備得到的注射用左卡尼汀質(zhì)量未受影響。