一種高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用測定藥物中間體及原料藥中N-甲基哌嗪殘留量的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111061728.1 申請日 -
公開（公告）號 CN114047279A 公開（公告）日 2022-02-15
申請公布號 CN114047279A 申請公布日 2022-02-15
分類號 G01N30/88（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 楊海霞;袁曉如;廉貞霞;劉延新;李帥;王帆;劉敏;李霞 申請（專利權(quán)）人 山東省生物醫(yī)藥科學(xué)院有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 250101山東省濟(jì)南市高新區(qū)新濼大街989號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種高效液相色譜?質(zhì)譜聯(lián)用測定藥物中間體及原料藥中N?甲基哌嗪殘留量的方法，采用外標(biāo)法定量。本發(fā)明采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，以甲酸銨緩沖液與甲酸的乙腈溶液作為流動相進(jìn)行梯度洗脫，定量離子對為101.1/58.1，用于測定以N?甲基哌嗪為起始原料合成的藥物中間體及原料藥中N?甲基哌嗪的殘留量。本發(fā)明所涉及的方法可滿足N?甲基哌嗪快速準(zhǔn)確測定的要求，尤其是實現(xiàn)N?甲基哌嗪的高靈敏度檢測，可用于藥物中間體及原料藥的質(zhì)量控制。