一種鹽酸維拉唑酮快速釋放片劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210391649.1 申請日 -
公開(公告)號 CN102860993A 公開(公告)日 2013-01-09
申請公布號 CN102860993A 申請公布日 2013-01-09
分類號 A61K9/32(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張麗;霍麗麗 申請(專利權(quán))人 北京凱安瑞醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 102209 北京市昌平區(qū)北七家工業(yè)園宏翔鴻大廈B座3層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸維拉唑酮快速釋放片劑及其制備方法,各組分的質(zhì)量百分比為:鹽酸維拉唑酮:2~12%,乳糖:28%~45%,微晶纖維素:40~60%,潤滑劑:0.5~3%,包衣材料:1~5%;其中潤滑劑為硬脂酸鎂和膠態(tài)二氧化硅或者其中的一種。通過以下的步驟制備:將鹽酸維拉唑酮、乳糖、微晶纖維素、潤滑劑按照處方比例混合均勻后,檢測含量均勻度合格后,壓制成片劑。本發(fā)明中對鹽酸維拉唑酮的粒徑有特殊要求,結(jié)合本發(fā)明的制備工藝省工省時,節(jié)約能耗,提高了生產(chǎn)效率;藥物的崩解速度加快,溶出時間要明顯短于沒有限制鹽酸維拉唑酮粒徑的處方;同時直接混合壓片的工藝也使得藥物在制劑中的穩(wěn)定性有了很大提高。