一種醋酸阿比特龍制劑的高效液相檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110170595.5 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN112964800A 公開(公告)日 2021-06-15
申請(qǐng)公布號(hào) CN112964800A 申請(qǐng)公布日 2021-06-15
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/74 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 姚俊華 申請(qǐng)(專利權(quán))人 江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京遞進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 代理人 郭超棟;王凱
地址 226100 江蘇省南通市海門市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)定海路688號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物質(zhì)量控制領(lǐng)域,具體涉及一種醋酸阿比特龍制劑的高效液相檢測(cè)方法,所述方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,流動(dòng)相為0.1%(V/V)磷酸溶液為流動(dòng)相A,乙腈為流動(dòng)相B,進(jìn)行梯度洗脫,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm,取醋酸阿比特龍供試品與乙醇配置醋酸阿比特龍供試品溶液,分別配置對(duì)照溶液和靈敏度溶液,分別進(jìn)樣,采用校正因子對(duì)照法進(jìn)行計(jì)算,本檢測(cè)方法克服輔料干擾、以及主成分和雜質(zhì)保留過強(qiáng)的缺點(diǎn),快速檢測(cè)醋酸阿比特龍雜質(zhì)及降解產(chǎn)物情況,操作簡(jiǎn)潔、靈敏度高、專屬性好,方便控制產(chǎn)品質(zhì)量。