一種治療氣虛血虧顆粒劑及其質(zhì)量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200410078095.5 申請日 -
公開(公告)號 CN1616033A 公開(公告)日 2005-05-18
申請公布號 CN1616033A 申請公布日 2005-05-18
分類號 A61K35/78;A61K9/16;A61P1/14;G01N33/15;G01N30/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 濮桂寶 申請(專利權(quán))人 頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)赤峰丹龍藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 024000內(nèi)蒙古自治區(qū)赤峰市紅山區(qū)火花路西一段8號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種主要用于治療氣虛血虧,表虛自汗,四肢乏力,精神不足或久病衰弱,脾胃不壯證候的中藥顆粒的制備方法和質(zhì)量控制方法。該制劑由黃芪1味中藥為原料藥制成,制備工藝中采用濕法制粒的方法,制成混懸型顆粒,盡可能地保留了有效成分,提高了藥物的穩(wěn)定性,便于連續(xù)性GMP條件下大型生產(chǎn)。該制劑的質(zhì)量控制方法包括:黃芪甲苷的含量測定(用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,乙腈∶水-35∶65的為流動相;蒸發(fā)光散射檢測器檢測,流速1.0ml/min);總黃酮的含量測定(紫外分光光度計檢測,檢測波長為420nm)。