一種那屈肝素鈣二糖譜的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010177288.5 申請日 -
公開（公告）號 CN111239321A 公開（公告）日 2020-06-05
申請公布號 CN111239321A 申請公布日 2020-06-05
分類號 G01N30/96(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 白淑敏;呂曉利;任立新;宋夢薇;滕寧寧;齊碩 申請（專利權）人 北京賽升藥業(yè)股份有限公司
代理機構 北京路浩知識產(chǎn)權代理有限公司 代理人 北京賽升藥業(yè)股份有限公司
地址 100176北京市大興區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興盛街8號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于原料藥檢測技術領域，具體涉及一種那屈肝素鈣二糖譜的檢測方法。所述那屈肝素鈣二糖譜的檢測方法，包括：先向樣品溶液中加入混合肝素酶進行酶解完全，再采用陰離子交換色譜法對酶解產(chǎn)物進行檢測。本發(fā)明所述方法是針對那屈肝素鈣的特點，深入研究其酶解條件并選擇相適配的陰離子交換色譜法對其二糖組分進行檢測，不僅檢測結果更準確、靈敏度更高，而且無需柱前衍生，操作更加簡便。所述方法能夠為原料合成工藝的探究提供結構信息，也能夠有效控制那屈肝素鈣的質(zhì)量，使其質(zhì)量達到穩(wěn)定、可控、高效及安全。??