一種注射用安替安吉肽凍干制劑的凍干方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010177308.9 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN111375052A | 公開（公告）日 | 2020-07-07 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111375052A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-07-07 |
| 分類號(hào) | A61K38/10(2006.01)I | 分類 | - |
| 發(fā)明人 | 馮恩承;肖春明;馬骉;孔雙泉;欒美麗;程玉印;呂曉利 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 北京賽升藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 北京賽升藥業(yè)股份有限公司 |
| 地址 | 100176北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街8號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明屬于凍干制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種注射用安替安吉肽凍干制劑的凍干方法。所述注射用安替安吉肽凍干制劑的凍干方法，其特征在于，包括：(1)預(yù)凍：第一階段導(dǎo)熱油溫度在20～60分鐘內(nèi)達(dá)到0～?10℃，保持1～2小時(shí)；第二階段導(dǎo)熱油溫度在30～60分鐘內(nèi)達(dá)到?30～?45℃，保持2～4小時(shí)；(2)一次升華；(3)解析干燥；(4)壓力升測(cè)試合格后結(jié)束凍干工藝。所述凍干方法極大的提高了凍干品的性狀，保證安替安吉肽的穩(wěn)定性，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)；同時(shí)所得凍干品具有外觀美觀，完好率高，性狀和生物活性穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn)。?? |
