一種pH為6.0-6.5的布洛芬氯化鈉注射液制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201210278783.0 申請日 -
公開（公告）號 CN103565733A 公開（公告）日 2014-02-12
申請公布號 CN103565733A 申請公布日 2014-02-12
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 劉小斌;陳睿;宋季磊;別貫銀;牟麗麗 申請（專利權）人 南京帝易醫(yī)藥科技有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 211100 江蘇省南京市江寧區(qū)金箔路614號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種pH為6.0-6.5的布洛芬氯化鈉注射液制劑及其制備方法，該注射液含有1mg/ml-10mg/ml的布洛芬、通過酸堿調節(jié)劑調節(jié)pH至6.0-6.5，所需的酸堿調節(jié)劑用量約占注射液2％～6％重量/體積比、等滲調節(jié)劑氯化鈉含量為0.70％-0.90％重量/體積比以及注射用水。制備工藝為：先溶解酸堿調節(jié)劑和布洛芬，加注射用水至總量20％，加入氯化鈉攪拌溶解，加入活性炭，過濾脫炭，加水到總量90％，調節(jié)pH至6.0-6.5加水至全量，0.45微米、0.22微米微孔濾膜過濾，灌封，121℃8～20分鐘滅菌。