一種法莫替丁及其有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011625807.6 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112763625A 公開（公告）日 2021-05-07
申請(qǐng)公布號(hào) CN112763625A 申請(qǐng)公布日 2021-05-07
分類號(hào) G01N30/36(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 王娟;祁智;高永正;童萍萍;史明敏 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 江蘇正濟(jì)藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京蘇高專利商標(biāo)事務(wù)所（普通合伙） 代理人 丁靜靜
地址 223000江蘇省淮安市洪澤區(qū)巢湖東路8號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了法莫替丁及其有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法，包括如下步驟：(1)配制供試品溶液、對(duì)照溶液；(2)設(shè)置高效液相檢測(cè)條件：色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，規(guī)格為4.6mm×250mm，填料粒徑為5μm，以醋酸鈉溶液為流動(dòng)相A，以乙腈為流動(dòng)相B，流速為1.5mL/min進(jìn)行梯度洗脫，所述的醋酸鈉溶液的配制方法如下：取13.5g/L醋酸鈉溶液930ml，加入70ml乙腈，混勻，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.6；(3)分別吸取供試品溶液和對(duì)照溶液，注入高效液相色譜儀，進(jìn)行HPLC分析。本發(fā)明檢出有關(guān)物質(zhì)的靈敏度高，雜質(zhì)含量測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確，專屬性、重復(fù)性和線性良好。??