一種伊曲康唑復合微粒的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710694269.8 申請日 -
公開（公告）號 CN109381432A 公開（公告）日 2019-02-26
申請公布號 CN109381432A 申請公布日 2019-02-26
分類號 A61K9/16;A61K31/496;A61K47/38;A61K47/10;A61P31/10 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 洪江游;孫永達;劉貴金;凌日金 申請（專利權）人 康芝藥業(yè)股份有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 510095 廣東省廣州市越秀區(qū)先烈中路69號東山廣場26層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種伊曲康唑復合微粒的制備方法，其通過超臨界流體結晶設備體系制備，所述復合微粒由重量百分比為30?60％的伊曲康唑與30％?60％的羥丙甲纖維素及0％?20％的聚乙二醇6000溶于二氯甲烷/乙醇的混合溶劑，超臨界流體結晶析出制備。本發(fā)明所使用的輔料均為商品化的伊曲康唑制劑斯皮仁諾配方中的輔料，已經充分驗證與伊曲康唑無相容性問題，組方安全穩(wěn)定有效，制備過程中不使用甲醇，更易于生產放大，并且單位時間產率更高，而且得到產品的分散性更好，制備得到的伊曲康唑制劑與伊曲康唑膠囊相似因子＞50，符合一致性評價要求。