一種伊曲康唑復(fù)合微粒的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710694269.8 申請日 -
公開(公告)號 CN109381432A 公開(公告)日 2019-02-26
申請公布號 CN109381432A 申請公布日 2019-02-26
分類號 A61K9/16;A61K31/496;A61K47/38;A61K47/10;A61P31/10 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 洪江游;孫永達(dá);劉貴金;凌日金 申請(專利權(quán))人 康芝藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 510095 廣東省廣州市越秀區(qū)先烈中路69號東山廣場26層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種伊曲康唑復(fù)合微粒的制備方法,其通過超臨界流體結(jié)晶設(shè)備體系制備,所述復(fù)合微粒由重量百分比為30?60%的伊曲康唑與30%?60%的羥丙甲纖維素及0%?20%的聚乙二醇6000溶于二氯甲烷/乙醇的混合溶劑,超臨界流體結(jié)晶析出制備。本發(fā)明所使用的輔料均為商品化的伊曲康唑制劑斯皮仁諾配方中的輔料,已經(jīng)充分驗(yàn)證與伊曲康唑無相容性問題,組方安全穩(wěn)定有效,制備過程中不使用甲醇,更易于生產(chǎn)放大,并且單位時間產(chǎn)率更高,而且得到產(chǎn)品的分散性更好,制備得到的伊曲康唑制劑與伊曲康唑膠囊相似因子>50,符合一致性評價要求。