一種伊曲康唑復(fù)合微粒的制備方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN201710694269.8 | 申請日 | - |
公開(公告)號 | CN109381432A | 公開(公告)日 | 2019-02-26 |
申請公布號 | CN109381432A | 申請公布日 | 2019-02-26 |
分類號 | A61K9/16;A61K31/496;A61K47/38;A61K47/10;A61P31/10 | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué); |
發(fā)明人 | 洪江游;孫永達(dá);劉貴金;凌日金 | 申請(專利權(quán))人 | 康芝藥業(yè)股份有限公司 |
代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
地址 | 510095 廣東省廣州市越秀區(qū)先烈中路69號東山廣場26層 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明公開了一種伊曲康唑復(fù)合微粒的制備方法,其通過超臨界流體結(jié)晶設(shè)備體系制備,所述復(fù)合微粒由重量百分比為30?60%的伊曲康唑與30%?60%的羥丙甲纖維素及0%?20%的聚乙二醇6000溶于二氯甲烷/乙醇的混合溶劑,超臨界流體結(jié)晶析出制備。本發(fā)明所使用的輔料均為商品化的伊曲康唑制劑斯皮仁諾配方中的輔料,已經(jīng)充分驗(yàn)證與伊曲康唑無相容性問題,組方安全穩(wěn)定有效,制備過程中不使用甲醇,更易于生產(chǎn)放大,并且單位時間產(chǎn)率更高,而且得到產(chǎn)品的分散性更好,制備得到的伊曲康唑制劑與伊曲康唑膠囊相似因子>50,符合一致性評價要求。 |
