一種鹽酸沙格雷酯片劑制備工藝

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810616354.7 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN108524462A 公開（公告）日 2018-09-14
申請(qǐng)公布號(hào) CN108524462A 申請(qǐng)公布日 2018-09-14
分類號(hào) A61K9/28;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/04;A61K31/225;A61P9/10 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 姜悅;王龍華;王健彪 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 天津田邊制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京細(xì)軟智谷知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 郭亞芳
地址 300457 天津市濱海新區(qū)天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)微電子工業(yè)區(qū)微三路16號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種鹽酸沙格雷酯片劑制備工藝。所述的制備工藝，為了改善濕法制粒對(duì)鹽酸沙格雷酯穩(wěn)定性的影響，調(diào)整了制備工藝，將輕質(zhì)無水硅酸同鹽酸沙格雷酯、結(jié)晶纖維素和羧甲基纖維素一同混入并一步完整制粒，提高了輕質(zhì)無水硅酸在制粒過程中的助流作用，原料混合更加均勻，便于成型，制粒效率高；基于制備工藝的改變，鹽酸沙格雷酯片劑的制備原料用量相應(yīng)調(diào)整，減少了填充劑的用量，增加了穩(wěn)定劑、助流劑和崩解劑的用量，以制備工藝和原料組分用量調(diào)整的結(jié)合，得到了穩(wěn)定性、溶出性和可壓性更好的鹽酸沙格雷酯片劑。