注射用聚山梨酯-80的合成方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201010255409.X 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN101983977B 公開（公告）日 2012-09-05
申請公布號(hào) CN101983977B 申請公布日 2012-09-05
分類號(hào) C08G65/332(2006.01)I;C08G65/28(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I 分類 有機(jī)高分子化合物；其制備或化學(xué)加工；以其為基料的組合物;
發(fā)明人 高正松;陳新國;吳仁榮;賈建國;吳仰波;沈德淵;李曉光;費(fèi)紅 申請（專利權(quán)）人 南京威爾藥業(yè)科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 江蘇致邦律師事務(wù)所 代理人 南京威爾化工有限公司;南京威爾藥業(yè)股份有限公司
地址 210038 江蘇省南京市中央門外太平村東南京化工園區(qū)2B-5-1地號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 注射用聚山梨酯80(Ⅰ)的合成方法：(1)以山梨醇為原料在酸性催化劑和真空狀態(tài)下部分失水，經(jīng)三次結(jié)晶提純得到高純度一失水山梨醇(Ⅱ)；(2)進(jìn)一步失水后經(jīng)減壓蒸餾提純得到高純度二失水山梨醇(Ⅲ)；(3)高純度一失水山梨醇(Ⅱ)和高純度二失水山梨醇(Ⅲ)按比例混合后得到的高純度失水山梨醇(Ⅳ)在堿性催化劑與環(huán)氧乙烷加成聚合，得到失水山梨醇聚氧乙烯醚(V)；(4)失水山梨醇聚氧乙烯醚(V)與高純度油酸在酯化催化劑作用下反應(yīng)再精制后得到注射用聚山梨酯80(Ⅰ)。本發(fā)明液相色譜圖僅有兩個(gè)主產(chǎn)物峰，無其它雜質(zhì)峰；與傳統(tǒng)工藝產(chǎn)品比較純度更高、工藝更穩(wěn)定、可控、質(zhì)量滿足注射用要求，具有更可靠的臨床使用安全性。