一種L-2-氨基-5-胍基戊酸有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811612285.9 申請日 -
公開（公告）號 CN109490460B 公開（公告）日 2021-01-12
申請公布號 CN109490460B 申請公布日 2021-01-12
分類號 G01N30/88 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳程俊;李緒全;劉紅;方佳茂;陳偉濱;林曉群;張松浩;陳榕興 申請（專利權(quán)）人 廣東盛泰華生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 重慶博凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 廣東盛泰華生物制藥有限公司
地址 515326 廣東省揭陽市普寧市云落鎮(zhèn)云落村廣汕公路南側(cè)恒得藥業(yè)有限公司綜合性廠房1幢首層?xùn)|側(cè)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種L?2?氨基?5?胍基戊酸有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，包括色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)和L?2?氨基?5?胍基戊酸有關(guān)物質(zhì)的測定；按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算2?酮基戊二酸、（S）?2?乙酰氨基戊二酸和（E）?2?丁烯二酸的含量；按自身對照法以對照溶液主峰面積計(jì)算其他單個(gè)未知雜質(zhì)和其他未知雜質(zhì)總和的含量。本發(fā)明檢驗(yàn)方法具有較高的靈敏度、準(zhǔn)確度、精密度，耐用性強(qiáng)，可準(zhǔn)確反映L?2?氨基?5?胍基戊酸原料藥有關(guān)物質(zhì)的含量，適合工業(yè)上用于L?2?氨基?5?胍基戊酸有關(guān)物質(zhì)的檢測及質(zhì)量控制，從而為合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定提供依據(jù)，以便更好控制和掌握產(chǎn)品質(zhì)量，確保食用和藥用的安全性。