一種L-2-氨基-5-胍基戊酸原料中1,4-丁二胺雜質(zhì)的薄層色譜檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811556307.4 申請日 -
公開（公告）號 CN109358151A 公開（公告）日 2019-02-19
申請公布號 CN109358151A 申請公布日 2019-02-19
分類號 G01N30/90 分類 測量；測試;
發(fā)明人 陳程俊;李緒全;劉紅;方佳茂;陳偉濱;林曉群;張松浩;陳榕興 申請（專利權(quán)）人 廣東盛泰華生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 重慶博凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 廣東盛泰華生物制藥有限公司
地址 515326 廣東省揭陽市普寧市云落鎮(zhèn)云落村廣汕公路南側(cè)恒得藥業(yè)有限公司綜合性廠房1幢首層?xùn)|側(cè)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種L?2?氨基?5?胍基戊酸原料中1,4?丁二胺雜質(zhì)的薄層色譜檢測方法，包括溶液的制備、衍生化處理及測定和結(jié)果判定；其中，溶液的制備包括1,4?丁二胺對照品溶液的制備、銨離子對照品溶液的制備、供試品溶液的制備、丹磺酰氯衍生化試液的制備；衍生化處理及測定和結(jié)果判定包括丹磺酰氯衍生化、待測溶液的制備、待測溶液的薄層色譜檢測、紫外光燈下檢視、測定結(jié)果判定。本發(fā)明具有檢測靈敏度高、檢測時間短、檢測成本低、操作簡單、設(shè)備簡單、顯色容易、結(jié)果直觀可靠等優(yōu)點(diǎn)，適合工業(yè)上用于L?2?氨基?5?胍基戊酸原料中1,4?丁二胺雜質(zhì)的檢測及質(zhì)量控制，從而為合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定提供依據(jù)，以便更好控制和掌握產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床用藥的安全性。