一種L-2-氨基-5-胍基戊酸原料中氨基酸雜質(zhì)的薄層色譜檢測(cè)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201811559100.2 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN109358152B | 公開（公告）日 | 2019-02-19 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN109358152B | 申請(qǐng)公布日 | 2019-02-19 |
| 分類號(hào) | G01N30/90(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 陳程俊;李緒全;劉紅;方佳茂;陳偉濱;林曉群;張松浩;陳榕興 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 廣東盛泰華生物制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 重慶博凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 廣東盛泰華生物制藥有限公司 |
| 地址 | 515326廣東省揭陽(yáng)市普寧市云落鎮(zhèn)云落村廣汕公路南側(cè)恒得藥業(yè)有限公司綜合性廠房1幢首層?xùn)|側(cè) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種L?2?氨基?5?胍基戊酸原料中氨基酸雜質(zhì)的薄層色譜檢測(cè)方法，包括溶液的制備、薄層層析檢測(cè)，以及結(jié)果的判定；其中，薄層層析檢測(cè)包括氨基酸雜質(zhì)的薄層層析檢測(cè)；薄層色譜檢測(cè)采用硅膠G薄層板，展開劑為丙醇和濃氨溶液的混合溶液；展開環(huán)境為溫度為26～40℃，相對(duì)濕度為75%～90%。本發(fā)明具有分離度好、靈敏度高、檢測(cè)時(shí)間短、檢測(cè)成本低、操作簡(jiǎn)單、設(shè)備簡(jiǎn)單、顯色容易、結(jié)果直觀可靠等優(yōu)點(diǎn)，適合工業(yè)上用于L?2?氨基?5?胍基戊酸原料中其他氨基酸雜質(zhì)的檢測(cè)及質(zhì)量控制，為合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定提供依據(jù)，以便更好控制和掌握產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床用藥的安全性。?? |
