一種高穩(wěn)定的鹽酸米那普侖制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911348926.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113018270A 公開（公告）日 2021-06-25
申請公布號 CN113018270A 申請公布日 2021-06-25
分類號 A61K9/20;A61K9/28;A61K47/38;A61K31/165;A61P25/24 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 孟雪新;劉選躍;宗太麗;陳功政;陳剛 申請（專利權(quán)）人 四川科瑞德制藥股份有限公司
代理機構(gòu) 成都高遠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李高峽;張娟
地址 646100 四川省瀘州市瀘縣瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種藥物制劑，所述藥物制劑是采用粉末直接壓片工藝制得的，所述藥物制劑由芯料和包衣組成，其中芯料是由下述重量份數(shù)的原料制得的活性成分10.00～60.00份，填充劑20.00～150.00份，崩解劑1.00～30.00份，粘合劑0.50～20.00份，助流劑0.10～5.00份，潤滑劑0.10～5.00份。本發(fā)明采用粉末直接壓片法制得了高穩(wěn)定性的藥物制劑，比如鹽酸米那普侖片。采用本發(fā)明的粉末直接壓片工藝，無需嚴格控制水分，所制得的鹽酸米那普侖片劑質(zhì)量穩(wěn)定，符合用藥要求。本發(fā)明的粉末直接壓片法省去了制粒工藝，制備工藝簡單，能耗低，大大縮短了生產(chǎn)周期，提高了生產(chǎn)效率，節(jié)約了成本并利于放大及工業(yè)化生產(chǎn)，應(yīng)用前景廣闊。