連續(xù)純化生物制藥產(chǎn)品的系統(tǒng)和方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011400115.1 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN114573689A 公開(公告)日 2022-06-03
申請(qǐng)公布號(hào) CN114573689A 申請(qǐng)公布日 2022-06-03
分類號(hào) C07K16/00(2006.01)I;C07K14/00(2006.01)I;C07K1/36(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I;C07K1/22(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 鞏威;陳然;姚彬 申請(qǐng)(專利權(quán))人 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京永新同創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 -
地址 201210上海市浦東新區(qū)中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張衡路1999號(hào)7幢303,304室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及生物制藥領(lǐng)域,并且具體地涉及一種連續(xù)純化生物制藥產(chǎn)品的系統(tǒng),其包含(1)至少一個(gè)親和層析主單元;(2)至少一個(gè)病毒滅活主單元;和(3)至少一個(gè)濃縮和/或換液主單元;在每個(gè)主單元的上游或下游各自獨(dú)立地任選存在的一個(gè)或更多個(gè)緩沖體積;其中,每個(gè)緩沖體積配置至少一個(gè)重量傳感器和/或至少一個(gè)液位傳感器,所述重量傳感器和液位傳感器與管理系統(tǒng)通信連接;所述管理系統(tǒng)根據(jù)所述重量傳感器和/或液位傳感器的信號(hào)對(duì)所述純化系統(tǒng)進(jìn)行啟動(dòng)、繼續(xù)和停止的控制;所述濃縮和/或換液?jiǎn)卧怯糜趯?shí)施以連續(xù)操作進(jìn)行的超濾或透析的單元,在所述濃縮和/或換液?jiǎn)卧?,包含樣品的流股的流?dòng)方向與濾出方向不同。