一種快速檢測(cè)單抗樣品中游離脂肪酸含量的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011266426.3 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN114487145A 公開(kāi)(公告)日 2022-05-13
申請(qǐng)公布號(hào) CN114487145A 申請(qǐng)公布日 2022-05-13
分類(lèi)號(hào) G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/72(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分類(lèi) 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 董云;侯偉;郝萌萌;曹燕靜;張磊;張仲理 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 201210上海市浦東新區(qū)中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張衡路1999號(hào)7幢303,304室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種基于GC?MS檢測(cè)單抗藥物中脂肪酸的方法,包括如下步驟:將單抗藥物進(jìn)行萃取;向單抗的萃取液加入鹽酸和甲醇進(jìn)行衍生化反應(yīng);衍生后溶液經(jīng)過(guò)萃取后,利用GC?MS對(duì)萃取液中的脂肪酸甲酯進(jìn)行檢測(cè)。本發(fā)明通過(guò)衍生化方法,建立了一種單抗藥物中脂肪酸的檢測(cè)氣相色譜質(zhì)譜快速測(cè)定方法。針對(duì)不同的單抗藥物進(jìn)行預(yù)處理,并進(jìn)行衍生化處理,加入內(nèi)標(biāo)進(jìn)行校正,實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量。