一種難溶性植入劑無菌檢查方法及無菌過濾裝置

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110642280.6 申請日 -
公開（公告）號 CN113388663A 公開（公告）日 2021-09-14
申請公布號 CN113388663A 申請公布日 2021-09-14
分類號 C12Q1/22（2006.01）I;C12Q1/24（2006.01）I;C12M1/12（2006.01）I 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 江保存;丁艷華;彭莉;劉曉彬;李遠(yuǎn);張濤 申請（專利權(quán)）人 深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京精金石知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 尉月麗
地址 518000廣東省深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值乐窨由鐓^(qū)規(guī)劃四路長方照明廠區(qū)C2棟
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種難溶性植入劑無菌檢查方法及無菌過濾裝置，屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的無菌檢查方法包括以下步驟：研磨：將植入劑在無菌條件下研磨成細(xì)粉；過濾：將步驟（1）所得細(xì)粉放入過濾裝置中，用無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液過濾；培養(yǎng)：將過濾后的粉末放入無菌容器中，加入培養(yǎng)基；同時(shí)按照相同方法設(shè)置對照組，對照組再分別額外加入對照微生物，培養(yǎng)3?5天，觀察菌落生長情況。其中，所述裝置為增加了螺紋口的無菌過濾器。本發(fā)明方法能收集并有效暴露被包埋于固體植入劑中的微生物，并培養(yǎng)檢查。經(jīng)系統(tǒng)方法驗(yàn)證，與普通的直接接種法、薄膜過濾法相比，能有效檢測出各種被包埋的微生物。