一種鹽酸托莫西汀口服液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910845663.6 申請日 -
公開（公告）號 CN112451476A 公開（公告）日 2021-03-09
申請公布號 CN112451476A 申請公布日 2021-03-09
分類號 A61K9/08(2006.01)I;A61K47/69(2017.01)I;A61P25/14(2006.01)I;A61K31/138(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 吳龍昊;李鵬飛;張嚴源;李娟 申請（專利權(quán)）人 北京興源聯(lián)合醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 100241北京市房山區(qū)辰光東路16號院6號樓8層803
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種治療注意缺陷多動障礙的鹽酸托莫西汀口服液及其制備方法。該制劑包含鹽酸托莫西汀、羥丙基?β?環(huán)糊精、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、香精、50%乙醇和水。制備方法：將水置罐1，攪拌，加環(huán)糊精，溶解，為溶液1。將50%乙醇水置罐2，攪拌，加鹽酸托莫西汀，溶解，為溶液2。將溶液2與1混合均勻轉(zhuǎn)入研磨罐中，研磨，加環(huán)糊精，1小時后，烘箱中烘干，為中間體1。將水置配制罐，加折算后的中間體1，磷酸二氫鈉、磷酸、苯甲酸鈉，攪拌，溶解，加入香精，均勻后，測pH值，控制在3.7?4.3，獲得4.6mg/ml的鹽酸托莫西汀濃度口服溶液劑。本發(fā)明的口服水溶液很大程度上提高了鹽酸托莫西汀穩(wěn)定性，帶來更大得社會價值。??