一種人胰高血糖素樣肽-1類似物融合蛋白的純化方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201810498398.4 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN110526982A 公開(公告)日 2019-12-03
申請(qǐng)公布號(hào) CN110526982A 申請(qǐng)公布日 2019-12-03
分類號(hào) C07K19/00;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18;C07K1/20;C07K1/22 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 谷類燃;羅天學(xué);榮艷珍 申請(qǐng)(專利權(quán))人 信立泰(成都)生物技術(shù)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 深圳市科吉華烽知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所(普通合伙) 代理人 信立泰(成都)生物技術(shù)有限公司
地址 610041 四川省成都市成都高新區(qū)科園南路88號(hào)10棟2層203號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種人胰高血糖素樣肽?1(hGLP?1)類似物融合蛋白(包括度拉魯肽)的純化方法,包括采用三步層析法進(jìn)行純化:所述樣品先經(jīng)粗純步驟Protein A親和層析,以有效去除HCP、內(nèi)毒素等雜質(zhì)且維持較高的目的蛋白收率;然后再使用陰離子交換層析和疏水層析來(lái)進(jìn)一步精細(xì)純化,以有效去除所述樣品中的電荷異構(gòu)體、殘留的HCP和其它痕量雜質(zhì),并將各雜質(zhì)含量控制在用藥安全范圍以內(nèi),且維持較高的目的蛋白收率和活性。本發(fā)明方法在分離純化目的蛋白時(shí)具有良好的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性,適用于hGLP?1類似物融合蛋白的下游純化工藝線性放大以用于生產(chǎn)制備為治療2型糖尿病或減肥藥物。