茶黃素雙沒食子酸酯（TFDG）單體凍干粉針劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811500379.7 申請日 -
公開（公告）號 CN109464403A 公開（公告）日 2019-03-15
申請公布號 CN109464403A 申請公布日 2019-03-15
分類號 A61K9/19;A61K31/353;A61K47/10;A61P39/06;A61P35/00;A61P31/12;A61P31/04;A61P31/10;A61P9/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 蔡昌華;王雷 申請（專利權(quán)）人 江蘇瑾輝生物科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 224000 江蘇省鹽城市大豐區(qū)常州高新區(qū)大豐工業(yè)園鹽城路88號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了茶黃素雙沒食子酸酯(TFDG)單體凍干粉針劑及其制備方法，處方主要重量份組成為：甘露醇8份；注射用水150份；茶黃素雙沒食子酸酯(TFDG)2份；檸檬酸?檸檬酸鈉緩沖液適量。本發(fā)明凍干粉針劑通過冷凍干燥法制得的，能夠保持注射液澄清、透明，同時(shí)也進(jìn)一步增加TFDG的穩(wěn)定性，避免了高溫滅菌對TFDG的破壞，制備出水溶性好、穩(wěn)定性好、方便于臨床應(yīng)用、療效好的TFDG注射制劑，可使用藥學(xué)上可接受的稀釋劑進(jìn)行溶解，溶解后仍然能保持良好的穩(wěn)定性，可供臨床靜脈注射使用，擴(kuò)大了茶黃素的應(yīng)用范圍，為茶黃素今后的藥理、毒理學(xué)研究以及進(jìn)一步工業(yè)化放大試驗(yàn)提供扎實(shí)的基礎(chǔ)。