一種含有無定型他達(dá)拉非固體分散體的藥用組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610440524.1 申請日 -
公開（公告）號 CN107510695A 公開（公告）日 2017-12-26
申請公布號 CN107510695A 申請公布日 2017-12-26
分類號 A61K31/4985(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P15/10(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張席妮;熊志剛;資春鵬;王穎琦 申請（專利權(quán)）人 常州方楠醫(yī)藥技術(shù)有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 213022 江蘇省常州市新北區(qū)河海西路106號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種含有他達(dá)拉非固體分散體的藥用組合物，其包含他達(dá)拉非與有機載體形成的固體分散體以及至少一種藥學(xué)上可接受的輔料，他達(dá)拉非的重量為固體分散體的總重量的20％?80％，輔料的重量為固體分散體的重量的0.1％～80％，其中，他達(dá)拉非為無定型態(tài)，所述組合物的X?射線粉末衍射光譜中扣除有機載體和藥用輔料的背景峰后無他達(dá)拉非的晶體的特征峰。本發(fā)明還涉及一種無定型他達(dá)拉非的藥用組合物的制備方法。本發(fā)明的他達(dá)拉非藥用組合物穩(wěn)定性及分散性良好，增加了他達(dá)拉非的溶出度，更有利于提高藥物制劑的生物利用度和機體對藥物的吸收，在加速試驗條件下，能保持良好的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性。本發(fā)明的無定型組合物的制備方法操作簡單，成本低廉，重現(xiàn)性好，易于實現(xiàn)，適合工業(yè)化生產(chǎn)。