Tecarfarin或其藥學(xué)上可接受的鹽與藥用輔料的固體分散體及其制備方法
基本信息
申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201610222533.3 | 申請(qǐng)日 | - |
公開(公告)號(hào) | CN107286125A | 公開(公告)日 | 2017-10-24 |
申請(qǐng)公布號(hào) | CN107286125A | 申請(qǐng)公布日 | 2017-10-24 |
分類號(hào) | C07D311/56(2006.01)I;A61K31/366(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I | 分類 | 有機(jī)化學(xué)〔2〕; |
發(fā)明人 | 張席妮;周濤;熊志剛;涂福榮 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 常州方楠醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
地址 | 213022 江蘇省常州市新北區(qū)河海西路106號(hào) | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 一種無(wú)定型Tecarfarin及其藥學(xué)上可接受的鹽,其特征在于X?射線粉末衍射光譜中無(wú)Tecarfarin及其藥學(xué)上可接受的鹽的特征峰。一種無(wú)定型Tecarfarin或其藥學(xué)上可接受的鹽的無(wú)定型狀態(tài)的制備方法及其與藥用輔料的固體分散體及其制造方法,其包含Tecarfarin或其藥學(xué)上可接受的鹽與藥用輔料,兩者的重量比為1:0.1~100,其中,Tecarfarin或其藥學(xué)上可接受的鹽為無(wú)定型態(tài),所述固體分散體的X?射線粉末衍射光譜中扣除藥用輔料的背景峰后無(wú)Tecarfarin或其鹽的晶體的特征峰。本發(fā)明的Tecarfarin或其藥學(xué)上可接受的鹽和藥用輔料的固體分散體穩(wěn)定性及分散性良好,增加了Tecarfarin或其鹽的溶出度,在加速試驗(yàn)條件下,能保持良好的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性。本發(fā)明的無(wú)定型固體分散體的制備方法操作簡(jiǎn)單,成本低廉,重現(xiàn)性好,易于實(shí)現(xiàn),適合工業(yè)化生產(chǎn)。 |
