一種苯磺酸氨氯地平中基因毒性雜質(zhì)含量的測(cè)定方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011028736.1 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN112162047A | 公開（公告）日 | 2021-01-01 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112162047A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-01-01 |
| 分類號(hào) | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72 | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 沈幼紅;陳云秀;婁曉芬;宋慧慧;余劍偉;李恒 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 寧波高新區(qū)核心力專利代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 蔡菡華 |
| 地址 | 315000 浙江省寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種苯磺酸氨氯地平中基因毒性雜質(zhì)含量的測(cè)定方法，特點(diǎn)是包括以下步驟(1)溶液制備：取待測(cè)苯磺酸氨氯地平藥品用乙腈水溶液稀釋成濃度為1mg/mL的供試品溶液，同時(shí)配制對(duì)照品；(2)色譜條件：流動(dòng)相A為0.08％?0.12％甲酸水溶液，流動(dòng)相B為乙腈；梯度洗脫：0～5min，乙腈體積比從45～55％線性升至90％；5～7min，乙腈體積比保持90％；7～7.1min，乙腈體積比從90％線性降至50％；7.1～12min，乙腈體積比保持50％；質(zhì)譜采用碰撞誘導(dǎo)解離裂解方式，優(yōu)點(diǎn)是選擇性強(qiáng)、準(zhǔn)確度好、精密度和靈敏度高。 |
