一種強力定眩片HPLC指紋圖譜的建立方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110453998.0 申請日 -
公開（公告）號 CN113138241A 公開（公告）日 2021-07-20
申請公布號 CN113138241A 申請公布日 2021-07-20
分類號 G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 分類 測量；測試;
發(fā)明人 馮澤宇;羅歡歡;田惠玲;李捷;謝艷華;肖會敏;王四旺;李志平 申請（專利權(quán)）人 陜西漢王藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 北京科龍寰宇知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 馬鑫
地址 723000 陜西省漢中市漢臺區(qū)（經(jīng)濟開發(fā)區(qū)北區(qū)）迎賓西路
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種強力定眩片HPLC指紋圖譜的建立方法。所述的方法包括以下步驟：(1)強力定眩片供試品溶液的制備；(2)HPLC檢測；以及(3)HPLC指紋圖譜的建立。本發(fā)明對該方法的精密度、重復(fù)性以及穩(wěn)定性進行了考察，結(jié)果說明，該方法精密度、重復(fù)性以及穩(wěn)定性均良好，共檢出34個共有峰，10批強力定眩片的指紋圖譜的相似度值在0.9以上，符合《中國藥典》要求。本發(fā)明的提出為評估強力定眩片生產(chǎn)工藝的重現(xiàn)性、穩(wěn)定性和質(zhì)量檢控提供了方法學(xué)保障。