一種強(qiáng)力定眩片HPLC指紋圖譜的建立方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110453998.0 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113138241A 公開（公告）日 2021-07-20
申請(qǐng)公布號(hào) CN113138241A 申請(qǐng)公布日 2021-07-20
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 馮澤宇;羅歡歡;田惠玲;李捷;謝艷華;肖會(huì)敏;王四旺;李志平 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 陜西漢王藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京科龍寰宇知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 馬鑫
地址 723000 陜西省漢中市漢臺(tái)區(qū)（經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)北區(qū)）迎賓西路
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種強(qiáng)力定眩片HPLC指紋圖譜的建立方法。所述的方法包括以下步驟：(1)強(qiáng)力定眩片供試品溶液的制備；(2)HPLC檢測(cè)；以及(3)HPLC指紋圖譜的建立。本發(fā)明對(duì)該方法的精密度、重復(fù)性以及穩(wěn)定性進(jìn)行了考察，結(jié)果說明，該方法精密度、重復(fù)性以及穩(wěn)定性均良好，共檢出34個(gè)共有峰，10批強(qiáng)力定眩片的指紋圖譜的相似度值在0.9以上，符合《中國(guó)藥典》要求。本發(fā)明的提出為評(píng)估強(qiáng)力定眩片生產(chǎn)工藝的重現(xiàn)性、穩(wěn)定性和質(zhì)量檢控提供了方法學(xué)保障。