一種阿法骨化醇片溶出度的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111399990.7 申請日 -
公開（公告）號 CN114152689A 公開（公告）日 2022-03-08
申請公布號 CN114152689A 申請公布日 2022-03-08
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李琳 申請（專利權(quán)）人 吉斯凱（蘇州）制藥有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 215021江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路40號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種阿法骨化醇片溶出度的檢測方法，所述方法包括：（1）采用《中國藥典》收載的小杯法，并在溶出介質(zhì)中加入少量解吸附物質(zhì)SDS，（2）采用高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以甲醇和水組成為流動相。該方法專屬性強、靈敏度高、精密度好且準確度高，操作簡便、綠色、經(jīng)濟且普遍適用，對阿法骨化醇片的制備工藝具有良好的區(qū)分力，為阿法骨化醇片的質(zhì)量和評價提供了可靠的分析手段。