一種鹽酸普拉克索生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗證方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110759441.X 申請日 -
公開（公告）號 CN113466376A 公開（公告）日 2021-10-01
申請公布號 CN113466376A 申請公布日 2021-10-01
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/14（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 徐欣;莊昌萌;葉翔;宋德蘭;文路喬;郭大海;馮衡生 申請（專利權(quán)）人 諾峰藥業(yè)（成都）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李高峽;張娟
地址 610000四川省成都市天府國際生物城（雙流區(qū)生物城中路二段18號）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種鹽酸普拉克索生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗證方法，它是采用高效液相色譜法測定生產(chǎn)設(shè)備中鹽酸普拉克索的殘留量，具體包括如下操作步驟：a、標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備，b、供試品溶液的制備，c、分別吸取對照品溶液和供試品溶液注入色譜儀d、用公式計算鹽酸普拉克索的殘留量。本發(fā)明方法規(guī)避了由于不同人員擦拭導(dǎo)致的較大差異的結(jié)果，為鹽酸普拉克索生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗證提供了一種操作性強(qiáng)，準(zhǔn)確性高，重復(fù)性好的方法，具備實際應(yīng)用推廣價值。