一種檢測(cè)二氟潑尼酯眼用乳劑中的降解雜質(zhì)及其含量的高效液相色譜方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011182808.8 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN112305115A 公開(公告)日 2021-02-02
申請(qǐng)公布號(hào) CN112305115A 申請(qǐng)公布日 2021-02-02
分類號(hào) G01N30/02(2006.01)I; 分類 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 文路喬;宋德蘭;徐欣;葉翔;莊昌萌 申請(qǐng)(專利權(quán))人 諾峰藥業(yè)(成都)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 李高峽;張娟
地址 610000四川省成都市天府國(guó)際生物城(雙流區(qū)生物城中路二段18號(hào))
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種測(cè)定二氟潑尼酯眼用乳劑中的降解雜質(zhì)及其含量的高效液相色譜方法,包括以下步驟:(1)樣品溶液的制備:取二氟潑尼酯眼用乳劑,加溶劑溶解配制樣品溶液;(2)標(biāo)準(zhǔn)品溶液的制備:稱取二氟潑尼酯標(biāo)準(zhǔn)品,加溶劑溶解配制標(biāo)準(zhǔn)品溶液;(3)將樣品溶液和標(biāo)準(zhǔn)品溶液分別注入高效液相色譜儀,梯度洗脫,進(jìn)行檢測(cè)和計(jì)算。本發(fā)明方法專屬性強(qiáng),精密度高且回收率高,是檢測(cè)二氟潑尼酯眼用乳劑中降解雜質(zhì)及其含量的有效方法,具有應(yīng)用前景。??