一種左亞葉酸晶體的制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202110459488.4 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN113336757B | 公開（公告）日 | 2022-05-13 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN113336757B | 申請(qǐng)公布日 | 2022-05-13 |
| 分類號(hào) | C07D475/04（2006.01）I | 分類 | 有機(jī)化學(xué)〔2〕; |
| 發(fā)明人 | 陳圣志;薛亞軍;王華娟 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 南京海納制藥有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 南京思拓知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | - |
| 地址 | 210009江蘇省南京市鼓樓區(qū)新模范馬路5號(hào)15層 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種左亞葉酸晶體的制備方法，它包括以下步驟：（1）將無(wú)定形左亞葉酸加入至醇水混合溶劑中，在0～30℃的條件下攪拌分散均勻，得到左亞葉酸分散體；所述醇水混合溶劑為甲醇和/或乙醇與水的混合溶劑；（2）向步驟（1）中得到的左亞葉酸分散體中加入堿液，調(diào)節(jié)其pH值至3.9?4.6，然后在?20～35℃的條件下進(jìn)行攪拌轉(zhuǎn)晶，轉(zhuǎn)晶后分離出固體，洗滌，干燥，得到左亞葉酸晶體。采用本發(fā)明的方法制備的左亞葉酸晶體的有關(guān)物質(zhì)和熾灼殘?jiān)耆珴M足制備注射劑的質(zhì)量要求，左亞葉酸晶體的穩(wěn)定性高，收率和純度高，收率達(dá)到90％，純度達(dá)到99％，左亞葉酸晶體熾灼殘?jiān)∮?.5％，適合大規(guī)模放大生產(chǎn)。 |
