鹽酸阿考替胺雜質(zhì)及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111191877.X 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113979908A 公開（公告）日 2022-01-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN113979908A 申請(qǐng)公布日 2022-01-28
分類號(hào) C07C333/10（2006.01）I;G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 周力;薛亞軍;王華娟 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 南京海納制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京思拓知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 呂鵬濤;王海云
地址 210009江蘇省南京市鼓樓區(qū)新模范馬路5號(hào)15層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及鹽酸阿考替胺雜質(zhì)及其制備方法，式II、式III所示的鹽酸阿考替胺雜質(zhì)，其結(jié)構(gòu)式如下所示。本發(fā)明還提供了上述式II（式III）所示的鹽酸阿考替胺雜質(zhì)的制備方法，它包括如下步驟：（1）在30～90℃的條件下，將化合物IV（化合物V）溶解于溶劑中；（2）向步驟（1）所得混合溶液中加入堿，在60～90℃的條件下進(jìn)行水解反應(yīng)制備式II（式III）所示的雜質(zhì)；具體合成路線如下。本發(fā)明提供的鹽酸阿考替胺雜質(zhì)，為鹽酸阿考替胺原料藥中的雜質(zhì)檢測(cè)提供了新的對(duì)照品，可以用于標(biāo)定其在鹽酸阿考替胺原料藥中的含量，更有利于鹽酸阿考替胺原料藥中有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法的開發(fā)，從而控制產(chǎn)品質(zhì)量。