分析甲磺酸樂伐替尼及其制劑雜質(zhì)的HPLC方法及雜質(zhì)作參比標準的用途

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610258464.1 申請日 -
公開（公告）號 CN107305202B 公開（公告）日 2020-04-17
申請公布號 CN107305202B 申請公布日 2020-04-17
分類號 G01N30/02;G01N30/06;C07D215/48 分類 測量；測試;
發(fā)明人 賈慧娟;何學敏 申請（專利權(quán)）人 北京睿創(chuàng)康泰醫(yī)藥研究院有限公司
代理機構(gòu) 中科專利商標代理有限責任公司 代理人 張瑩
地址 102200 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號15號樓11層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 涉及對樂伐替尼(4?(3?氯?4?(N’?環(huán)丙基脲基)苯氧基)?7?甲氧基喹啉?6?羧酸酰胺)或含樂伐替尼的制劑進行分析的方法，包括通過色譜法測定樣品中的雜質(zhì)，所述雜質(zhì)選自化合物A?I及LVTN?1中的一種或多種，所述方法包括如下步驟：(1)將甲磺酸樂伐替尼或含有甲磺酸樂伐替尼的藥物溶解在溶劑中以制備樣品溶液；(2)將化合物A～I和中間體?1(LVTN?1)中任何一種或多種的樣品溶解在溶劑中以制備參比標準溶液或?qū)φ掌啡芤海?3)對樣品溶液和參比標準溶液實施色譜技術(shù)；以及(4)通過參照該參比標準溶液中化合物A?I和中間體?1(LVTN?1)的一種或多種，測定甲磺酸樂伐替尼或含有甲磺酸樂伐替尼的藥物中化合物A～I和中間體?1(LVTN?1)中的任何一種或多種的存在。