一種同時檢測三苯乙酸維蘭特羅多種基因雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202210087305.5 申請日 -
公開（公告）號 CN114441677A 公開（公告）日 2022-05-06
申請公布號 CN114441677A 申請公布日 2022-05-06
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/68（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 夏晶;王琦琦;袁夢瑩 申請（專利權(quán)）人 上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京瑞恒信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 李琰
地址 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)祖沖之路899號1幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種檢測三苯乙酸維蘭特羅中含有溴基己基的基因毒性雜質(zhì)的方法，所述基因毒性雜質(zhì)選自結(jié)構(gòu)式I的VL02imp4、結(jié)構(gòu)式II的VL02imp6和/或結(jié)構(gòu)式III的VL02imp8。所述方法基于氣相色譜?火焰離子化檢測器，色譜條件為：5％二苯基?95％二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管色譜柱；初始溫度35～45℃，以13～18℃/min升溫至315～325℃，維持10～20min；載氣為氮?dú)?，流?.8～1.2ml/min，恒流模式，分流比8:1～12:1；進(jìn)樣溫度250℃；進(jìn)樣量1μl；檢測溫度：315～325℃，氮?dú)饬魉?5ml/min，氫氣流速40ml/min，空氣流速400ml/min。