一種同時(shí)檢測(cè)三苯乙酸維蘭特羅多種基因雜質(zhì)的方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202210087305.5 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN114441677A | 公開(kāi)（公告）日 | 2022-05-06 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN114441677A | 申請(qǐng)公布日 | 2022-05-06 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/02（2006.01）I;G01N30/68（2006.01）I | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 夏晶;王琦琦;袁夢(mèng)瑩 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京瑞恒信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 李琰 |
| 地址 | 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)祖沖之路899號(hào)1幢 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種檢測(cè)三苯乙酸維蘭特羅中含有溴基己基的基因毒性雜質(zhì)的方法，所述基因毒性雜質(zhì)選自結(jié)構(gòu)式I的VL02imp4、結(jié)構(gòu)式II的VL02imp6和/或結(jié)構(gòu)式III的VL02imp8。所述方法基于氣相色譜?火焰離子化檢測(cè)器，色譜條件為：5％二苯基?95％二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管色譜柱；初始溫度35～45℃，以13～18℃/min升溫至315～325℃，維持10～20min；載氣為氮?dú)猓魉?.8～1.2ml/min，恒流模式，分流比8:1～12:1；進(jìn)樣溫度250℃；進(jìn)樣量1μl；檢測(cè)溫度：315～325℃，氮?dú)饬魉?5ml/min，氫氣流速40ml/min，空氣流速400ml/min。 |
