一種制劑中枸櫞酸或枸櫞酸鹽含量的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111430688.3 申請日 -
公開（公告）號 CN114137117A 公開（公告）日 2022-03-04
申請公布號 CN114137117A 申請公布日 2022-03-04
分類號 G01N30/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 紀瑞彬;陳祺琦 申請（專利權）人 上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司
代理機構 北京瑞恒信達知識產權代理事務所（普通合伙） 代理人 丁磊
地址 201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)祖沖之路899號1幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種制劑中枸櫞酸或枸櫞酸鹽含量的測定方法。本發(fā)明提供的方法一方面通過將供試品用摩爾濃度為2?6M的無機堿稀釋，在50～80℃條件下加熱，冷卻、過濾，進而改善制劑中枸櫞酸鹽的提取工藝；另一方面，選用合適的流動相及梯度洗脫條件，可有降低制劑中輔料及其它色譜峰對主峰的干擾。與現有技術相比，該方法的準確度及精密度良好，回收率較高，操作簡便，具備較好的可操作性和實用價值，對于半固體制劑的質量研究起著重要作用。