阿哌沙班中基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)方法和應(yīng)用
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202110691647.3 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN113504317A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-10-15 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN113504317A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-10-15 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/02（2006.01）I | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 方同華;王喜軍;王博;陳鑫;胡永慧 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京超凡宏宇專(zhuān)利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） | 代理人 | 王煥 |
| 地址 | 150000黑龍江省哈爾濱市開(kāi)發(fā)區(qū)哈平路集中區(qū)煙臺(tái)一路8號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及藥物檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種阿哌沙班中基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)方法和應(yīng)用。阿哌沙班中基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)方法，包括如下步驟：采用高效液相色譜對(duì)供試品溶液進(jìn)行檢測(cè)；所述高效液相色譜的檢測(cè)條件包括：色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；采用流動(dòng)相A和流動(dòng)相B進(jìn)行梯度洗脫；所述流動(dòng)相A為體積分?jǐn)?shù)為0.05％～0.15％的磷酸水溶液；所述流動(dòng)相B為體積比為2﹕3的乙腈?甲醇混合液；檢測(cè)器為紫外檢測(cè)器，檢測(cè)波長(zhǎng)為335nm～345nm。本發(fā)明的檢測(cè)方法，具有專(zhuān)屬性好、分析速度快、重現(xiàn)性高等優(yōu)點(diǎn)，可用于準(zhǔn)確、靈敏的檢測(cè)出阿哌沙班中的基因毒性雜質(zhì)。 |
