一種瑞加諾生注射液的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110488215.2 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113143857A 公開（公告）日 2021-07-23
申請(qǐng)公布號(hào) CN113143857A 申請(qǐng)公布日 2021-07-23
分類號(hào) A61K9/08（2006.01）I;A61K31/7076（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 祁雯雯;謝斌;蔡強(qiáng);王東凱 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 潤(rùn)都制藥（武漢）研究院有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 519090廣東省珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)北路6號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明的目的是提供一種瑞加諾生注射液的制備方法，所述制備方法制備雜質(zhì)少、藥液穩(wěn)定性好、成本低的瑞加諾生注射液。本發(fā)明中，瑞加諾生在60℃±2℃下可以很好的溶解，大大縮減了配液工序的時(shí)間，減少微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，在此溫度下，瑞加諾生的雜質(zhì)含量可以得到有效控制，根據(jù)EMA滅菌決策樹開展瑞加諾生注射液滅菌工藝的研究，確保了該品種的無(wú)菌保障水平。